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如何選購新冠病毒抗原快速測試

本港受新型冠狀變種病毒Delta和Omicron雙重夾擊下,社區出現多條傳播鏈,抗原快速測試成為大眾炙手可熱的產品,然而市面上的售賣的抗原快速測試林林總總,選購之前必須留意以下重點,才可保障自己和社區。

有效檢測變種病毒

病毒一直與時間競賽,新冠病毒每一刻都在變異,短短兩年間已由原始病毒株演變成傳播力極高的Omicron,因此有效檢測變種病毒必然是最重要因素之一。

 


BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試有效檢測高達7種新型冠狀病毒^ (包括Delta、Omicron)

 


^BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試是針對SARS-CoV-2的核衣殼蛋白(N蛋白)的抗原進行定性檢測,協助快速診斷是否感染新冠病毒,一般情況下,N蛋白發生突變的機會較低,而變種病毒通常是在刺突蛋白中(S蛋白)產生變異,因此BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試仍然有效檢測變種病毒包括Omicron。

特異度和靈敏度

準確率是快速測試最關鍵的指標之一,當中包括特異度 (Specificity) 和靈敏度 (Sensitivity)。

 

特異度(真陰性率):

指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力

靈敏度(真陽性率):

指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力


根據世界衛生組織建議,快速抗原測試的特異度最少有97%、靈敏度最少有80%,因此選購前最好選擇高於上述特異度和的靈敏度抗原快速測試為佳。


BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試是特異度100%、靈敏度高達97.2%,可放心使用。

適用對象

隨著抗原快速測試需求急升,市面上不少企業試圖對產品誇大其詞以謀求利益,根據衞生署醫療儀器科指出:「目前,大多數快速抗原測試是供由曾受訓的專業人員使用, 但亦有一些測試可在家居環境中進行①。」

 


歐盟對此定下清晰標準,儘管醫療用品已取得歐洲合格認證 (CE marking) ,若該醫療用品不具備後面4位數字的歐盟CE認證產品只適合醫療專業人員使用,並不適用於一般市民使用②。

 


BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試具備歐盟CE認證 (CE0123),屬歐盟針對自我測試 (或稱家用測試) 而獲得第三方機構的認證標準,一般市民都可使用。

恆常檢測的重要性

不少人出現輕微病徵才會進行快速測試,但隨著新冠病毒Omicron特性改變,加上接種疫苗人數不斷增加等因素,即使病徵輕微,甚至全無病徵都應恆常地進行自我檢測,尤其避免前往須輪侯時間較長的檢測中心或流動採樣站,護己護人。

 


*臨床研究顯示,BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試成功檢測病人不同Ct值的表現如下:

Ct值≤30 (病毒量高至低) 達100%
Ct值≥30 (病毒量極低) 達88%

 

結果表明,BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試對大型人群篩查 (包括無症狀感染者) ,對減低大型社區爆發起著關鍵作用及意義,建議任何人士懷疑染疫即可進行抗原快速測試,及早篩查。

 

*內部臨床研究數據所得

BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試優勢

- 靈敏度97.2%
- 特異度100%
- 15分鐘即知結果
- 已獲香港衛生署批准的快速抗原測試
- 列入歐盟健康安全委員會常用新冠病毒快速測試試劑清單
- 完成歐洲多國驗證研究,認受性高
- 有效檢測變種新型冠狀病毒
(Alpha / Beta / Gamma / Epsilon / Zeta / Delta / Omicron)
- 家中自我檢測,減低外出受感染風險
- 檢測過程簡單、清晰、方便
- 獲法國衛生部授權使用、歐盟CE認證 (CE0123)
- 法國製造,品質保證

快速、簡單、方便

隨著疫情反彈,不少地方陸續要求訪客、職員須要出示陰性證明才可進出,事實上,檢測中心或流動採樣站風險極高、而且費時失事,抗原快速測試正好彌補缺口,方便大眾隨時隨地、簡單進行自我測試,15分鐘即可得知感染狀況,此舉對整體社區健康十分重要!

參考資料

①https://www.coronavirus.gov.hk/pdf/RapAgTest_FAQ_CHI.pdf

②https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1998L0079:20090807:EN:PDF