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解構新冠病毒抗原快速測試4大數值

本港疫情反覆，抗原快速測試成為每個市民的生活必需品，每日檢測成為指定動作，但不少人仍然對新冠病毒抗原快速測試的數值不明所以，除了特異度、靈敏度較為人熟悉外，其實還有其他數值一樣值得大家關注。

特異度 (Specificity)、靈敏度 (Sensitivity)

準確率是快速測試最關鍵的指標之一，當中包括特異度 (Specificity) 和靈敏度 (Sensitivity)。

特異度（真陰性率）：指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力

例子：100個無感染患者當中，檢測到97個陰性，特異度達97%

靈敏度（真陽性率）：指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力

例子：100個受感染患者當中，檢測到80個陽性，靈敏度達80%

根據世界衛生組織建議，抗原快速測試的特異度最少有97%、靈敏度最少有80%，因此選購前最好選擇高於上述特異度和的靈敏度抗原快速測試為佳。

假陽性可能造成的影響和原因

特異度不足的檢測產品會出現「假陽性」 (誤判為已受感染)

可能造成的影響包括：

- 被不必要的隔離
- 不必要的焦慮及恐慌
- 耗費時間和資源來接受進一步測試

而造成「假陽性」大致可歸納為以下幾個原因：

- 樣本中存有其他類似的病毒
- 樣本之間的交叉污染
- 樣本受到環境污染

假陰性可能造成的影響和原因

靈敏度不足的檢測產品會出現「假陰性」 (誤判為未受感染)

可能造成的影響包括：

- 將病毒傳播到家人及社區
- 錯過治療最佳時機

而造成「假陰性」大致可歸納為以下幾個原因：

- 不當地採集、提取或運輸樣本
- 不當地使用、儲存或處理測試
- 樣本中的抗原水平低於測試的檢測限制
- 測試未能篩查新出現的變種病毒

Ct值 (Cycle Threshold Value)

Ct值中文譯名為循環數閾值，是分析確診者的病毒基因濃度和傳染力指標。基於新冠病毒病毒基因非常小，只有一般流感病毒的十分之一，透過核酸檢測技術放大才能觀察到病毒基因，每複製一次 (病毒基因數量增為2倍) 就是一個單位的Ct值，因此Ct值可視為「可偵測到病毒最少的複製倍數」。

換言之：

Ct值愈小，病毒量愈高，傳染力相對愈強
Ct值愈大，病毒量愈低，傳染力相對愈弱

*臨床研究顯示，BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試成功檢測病人不同Ct值的表現如下：

Ct值≤30 (病毒量高至低) 達100%
Ct值≥30 (病毒量極低) 達88%

結果表明，BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試對大型人群篩查 (包括無症狀感染者) ，對減低大型社區爆發起著關鍵作用及意義，建議任何人士懷疑染疫即可進行抗原快速測試，及早篩查。

*內部臨床研究數據所得

TCID50 (50% tissue culture infective dose)

TCID50中文譯名為半數組織培養感染劑量，用於判斷病毒感染力的強弱，可被理解為該濃度下，約有半數的細胞被病毒感染。

TCID50是含病毒的培養液稀釋的倍數，例子：TCID50為1000/ml，即1ml含病毒的培養液稀䆁至1000倍後，恰好導致50%的細胞被感染，所以病毒量愈高，培養液就可以稀釋更多次仍能令50%的細胞感染，換言之，TCID50愈高，病毒量和感染力愈高。

BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試優勢

- 靈敏度97.2%
- 特異度100%
- 15分鐘即知結果
- 已獲香港衛生署批准的快速抗原測試
- 列入歐盟健康安全委員會常用新冠病毒快速測試試劑清單
- 完成歐洲多國驗證研究，認受性高
- 有效檢測變種新型冠狀病毒
(Alpha / Beta / Gamma / Epsilon / Zeta / Delta / Omicron)
- 家中自我檢測，減低外出受感染風險
- 檢測過程簡單、清晰、方便
- 獲法國衛生部授權使用、歐盟CE認證 (CE0123)
- 法國製造，品質保證