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病毒一直與時間競賽,新冠病毒每一刻都在變異,短短兩年間已由原始病毒株演變成傳播力極高的Omicron,因此有效檢測變種病毒必然是最重要因素之一。
BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試有效檢測高達7種新型冠狀病毒^ (包括Delta、Omicron)
^BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試是針對SARS-CoV-2的核衣殼蛋白(N蛋白)的抗原進行定性檢測,協助快速檢測是否感染新冠病毒,一般情況下,N蛋白發生突變的機會較低,而變種病毒通常是在刺突蛋白中(S蛋白)產生變異,因此BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試仍然有效檢測變種病毒包括Omicron。
特異度和靈敏度
準確度是快速測試最關鍵的指標之一,當中包括特異度 (Specificity) 和靈敏度 (Sensitivity)。
特異度(真陰性率):指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力
靈敏度(真陽性率):指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力
根據世界衛生組織建議,快速抗原測試的特異度最少有97%、靈敏度最少有80%,因此選購前最好選擇高於上述特異度和的靈敏度抗原快速測試為佳。
BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試是特異度100%、靈敏度高達97.2%,可放心使用。
適用對象
隨著抗原快速測試需求急升,市面上不少企業試圖對產品誇大其詞以謀求利益,根據衞生署醫療儀器科指出:「目前,大多數快速抗原測試是供由曾受訓的專業人員使用, 但亦有一些測試可在家居環境中進行①。」
歐盟對此定下清晰標準,儘管醫療用品已取得歐洲合格認證 (CE marking) ,若該醫療用品不具備後面4位數字的歐盟CE認證產品只適合醫療專業人員使用,並不適用於一般市民使用②。
BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試具備歐盟CE認證 (CE0123),屬歐盟針對自我測試 (或稱家用測試) 而獲得第三方機構的認證標準,一般市民都可使用。
恆常檢測的重要性
不少人出現輕微病徵才會進行快速測試,但隨著新冠病毒Omicron特性改變,加上接種疫苗人數不斷增加等因素,即使病徵輕微,甚至全無病徵都應恆常地進行自我檢測,尤其避免前往需輪侯時間較長的檢測中心或流動採樣站,護己護人。
*臨床研究顯示,BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試成功檢測病人不同Ct值的表現如下:
Ct值≤30 (病毒量高至低) 達100%
Ct值≥30 (病毒量極低) 達88%
結果表明,BIOSYNEX - 新型冠狀病毒抗原快速測試對大型人群篩查 (包括無症狀感染者) ,對減低大型社區爆發起著關鍵作用及意義,建議任何人士懷疑染疫即可進行抗原快速測試,及早篩查。
*內部臨床研究數據所得
快速、簡單、方便
隨著疫情反彈,不少地方陸續要求訪客、職員需要出示陰性證明才可進出,事實上,檢測中心或流動採樣站風險極高、而且費時失事,抗原快速測試正好彌補缺口,方便大眾隨時隨地、簡單進行自我測試,15分鐘即可得知感染狀況,此舉對整體社區健康十分重要!